[targus]

Algo que me pareció interesante es que hellouser le pregunto a uno de los investigadores de porque o cual es la razón por la que no salen nuevos tratamientos pronto o no se ve en el horizonte una cura y la respuesta fue que en gran parte se debe a la burocracia, que solo para que les den permiso para usar un ratón en pruebas de laboratorio se tardan de 6 a 9 meses y que al final aveces no es dan útil usar a estos ratones para probar medicamentos para investigar el aga puesto que ya saben que muchas cosas que funcionan en los ratones no hacen nada en los humanos y que muy posiblemente medicamentos que no le hacen crecer cabello a los ratones podrían si servir en humanos pero como no pueden hacer directamente las pruebas en humanos se encuentran en un callejón sin salida.

[targus]

En mi opinión mientras no se muera nadie por quedarse calvo la tenemos muy difícil. No es como esas enfermedades graves que por ejemplo permiten usar medicamentos con secundarios graves que pueden alargarle la vida al enfermo digamos 6 mes o 1 año. Porque de igual manera el paciente va a morir.

[peludo82]

Hola compañeros, esa lentitud de la burocracia a la hora de aprobar y autorizar nuevos fármacos se debe principalmente a que las empresas farmacéuticas o investigadores siempre tienen que pasar por el filtro de la FDA, que ya sabemos es un proceso tedioso y muy largo, no se porque razón no intentan aprobar estos nuevos productos en otros países con legislaciones mas permisivas (como en Japón con replicel) y quizá podríamos obtenerlos antes, aunque algún motivo tendrán, supongo?
De todas formas en la batalla contra la AGA hay muchos frentes abiertos y parece que la cura definitiva no la veo tan fácil ni cercana (en mi modesta opinión) pero si nuevos tratamientos mas eficaces y seguros que lo que tenemos ahora tanto para regenerar como para mantener como samumed, seti, bima, cb, etc. y en eso podemos tener cierto optimismo, sabemos que están ahí y pueden funcionar, pero como pronto esto será en un horizonte de 2-3 años para que llegue algo de esto a nuestras manos, que se nos van a hacer desesperantes a muchos.
En cuanto a lo de replicel o histogen me temo que cuando salga si es tan bueno como prometen... no estará al alcance de la mayoría de los bolsillos

[targus]

Según le entendí a hellouser los de Histogen le comentaron que estaba haciendo las pruebas o las van a hacer en México por lo que podría salir en 2017 al mercado luego más tarde en US después de que la FDA lo apruebe. Pero no estoy seguro esperemos que hellouser va estar hasta el martes en Miami así que supongo el próximo fin de semana el publicará todo en HLT.

[kli]

Dejo el link de la estrevista que le pudo hacer a los de Replicel el usuario que fue al congreso, Hellouser:

https://www.youtube.com/watch?v=gnrb3LBMV64

Saludos

[martin fierro]

Alguien puede decir algo de lo que se dice en el video? va a salir ese repplicel algun dia?

[Nicopelo]

Que tal, me meti en el foto hairlosstalk y pude sacar esto de la entrevista. Lo traduci con google sepan disculpar.

La fase de ensayo japonés fue catalogado TBD en sus presentaciones debido a la naturaleza de las diferencias de regulación japoneses (3:50).
Aclararon que el uso de células IPS fue un malentendido (04:40, 32:25). Shiseido van a utilizar las células de DSC; mismo que RepliCel.
Folículos pilosos convertidos con células DSC serán potencialmente permanente, pero no todos los folículos pueden ser convertidos con una inyección. Esto sigue siendo una hipótesis, aunque (06:55).
Shiseido sólo podrá probando una sola dosis (08:30).
No se puede almacenar células para el seguimiento y requeriría una nueva muestra, pero potencialmente se puede hacer fuera de la etiqueta (09:15).
Las células no pierden propiedades inductivas con el tiempo. Ellos han almacenado las células durante un año y técnicamente puede durar años (11:25).
Los ensayos de fase próximos en Japón y deben comenzar dentro de los próximos dos meses (12:20). RepliCel va a empezar el juicio en Alemania en el año 2016 (13:00).
La Fase II retraso fue causado por GE (14:30). El problema fue debido a la suspensión del medio de cultivo. Se tarda 12 semanas por experimento a la cultura / verificar los datos (15:40), por lo tanto, las largas demoras.
No hay fallo si los reguladores alemanes aceptarán el nuevo método de cultivo, por lo tanto, no hay riesgo de que se tenga que reiniciar sus ensayos (17:20).
Puede haber efecto de sinergia usando RepliCel con Histogen, pero probablemente no sea necesario (21:30). Probando juntos sería difícil (23:00). Esto sería un ensayo de Fase 4 (mercado post).
Shiseido comenzará ensayos primero (24:25).
RepliCel tratará de encontrar la dosis mínima utilizada para regenerar el cabello (25:40).
No van a tratar las heridas, ya que acto de inyección es efectivamente una herida en sí mismo (27:00). No son creyentes en hiriendo aparece (27:20). Hellouser no suena como mucho de un ventilador o bien (29:30).
SwissTemples es un ejemplo de que incluso con la miniaturización aún existen células de pelo y por lo tanto debe ser sensible al tratamiento (31:50).
Shiseido está trabajando con la Universidad de Harvard en otras técnicas, pero para este producto, el desarrollo es de colaboración entre RepliCel y Shiseido (32:25).

[papa pinrel]

No me queda claro si es bueno o malo, hay alguna buena noticia en esto?

[targus]

No me queda claro si es bueno o malo, hay alguna buena noticia en esto?

Pues no se si sea buena o mala no se ustedes como lo tomen. En conclusión nada nuevo que los de replicel siguen diciendo que su tratamiento será efectivo que ya cuando se hagan los demás ensayos podrás saber si los nuevos folículos serán inmunes a la miniaturizacion. Que sigue la misma fecha 2018 para Japón. Que replicel hará unos estudios con más dosis para saber la dosis y efecto maximo y shisheido o como se escriba hará otros estudios independientes

Para los demás más países que están regulados por fda puede tomar unos años más ha y que el precio estará en comparación a un transplante estándar o menos y que también dependiendo la clínica que lo realice en cada país los precios pueden varias.

[calco]

Aun no he visto el video, pero por lo que comenta el compañero es una cura!!! pero a golpe de talonario...
es decir que si están buscando la dosis mínima para generar cabello, te plantearan una cura con 6 o 7 inyecciones por decir un número

[kli]

La información que fui rescatando fue la siguiente:

- Replicel y Shiseido van a ofrecer el mismo producto. La diferencia (no se por que) es que Shiseido lo haria con una sola intervención mientras que Replicell con dos o tres dependiendo del grado de alopecia. Aseguran una cabeza bastante llena de pelo.
- Replicel terminaría la fase 2 en 2019 (Siguen en Fase I). Posiblemente Shiseido para esa altura ya lo pueda ofrecer (La fase 2 se Shiseido termina en Julio de 2016 y mostraran allí los resultados con fotos, por el momento viene todo bien).
- Las pruebas en Alemania nos dirán que tan efectivo es RCH-01.

http://www.hairlosstalk.com/interact/sh ... ee-Buckler

- Con suerte Replicel en Europa llegaria en 2021/2022. Posiblemente Shiseido si llegue en 2018.

- Hellouser estaba muy entusiasmado por la presentación de Histogen (va a subir información durante la semana, creo que recién el Martes 24/11 llegaba a Canadá)

- SM04554 se probó en 300 personas y ninguna tuvo efectos secundarios. A principios de 2016 mostrarán evidencias de los resultados. Todavía no está totalmente probada su efectividad en humanos. Se esta hablando de que se conseguirá con receta médica, por lo que estarían por empezar la Fase 3.

-
http://www.businesswire.com/news/home/2 ... -Treatment

[papa pinrel]

Bueno, de ser que en 2018 tenemos una cura, es más que una buena noticia, aunque sea en varias inyecciones

[peludo82]

Bueno compañeros, son noticias muy alentadoras y aún hay que conocer más detalles sobre Histogen, cuando Hellouser revele más información. Si es verdad que el precio se asemejara al de un trasplante normal pues ya sería magnífico, sólo quedaría saber si los resultados son permanentes o hay que hacer sesiones de mantenimiento cada cierto tiempo. Saludos.

[papa pinrel]

Bueno, yo lo que quiero saber es si podemos decir que en 2018, tenemos cura, aunque sea cara, aunque se histogen + replicel, pero tenerla

[thebeast]

Solo hsc en 2018. Igual para las nw1,2,3 y tal vez cuatro tal vez alcance..