[juan75]

Hola compañeros alguien sabe si dutas se aprobara algun dia x la fda? O tienen pensado hacerlo..gracias

[freddyde]

Hasta el momento no hay información que la FDA apruebe el dutasteride para el AGA ya que los laboratorios que lo manufacturan (Glaxosmithkleine) no continuaron la investigación y se detuvieron en una fase del estudio. En cuanto a aprobación de genéricos, Glaxo tiene la patente desde 2001 y leí alguna información de que se liberaría en 2015. Uno de los argumentos para que no se apruebe para el AGA es que el dutasteride pudiera "enmascarar" el desarrollo de tumores prostáticos y llevar a un diagnóstico tardío de la neoplasia. Es decir el efecto antihiperplásico, disminución de PSA y de algun modo las propiedades antitumorales a nivel prostático de la dutasteide podrían reducir en principio un tumor en desarrollo, con lo cual se corre peligro de no ser diagnosticado a tiempo ya que a la larga la evolución neoplásica podría ser inminente en personas con antecedentes de este tipo. en resumen:

1.- Aprobación de la FDA para AGA es muy improbable puesto que primero se necesitaría que la compañía que la manufactura termine sus ensayos clínicos.

2.- Aprobación de genéricos probablemente hasta el 2015, sin embaro en 2011 otro laboratorio americano trató de sacar un genérico pero fue demandado por Glaxo, lo mismo ocurrió con otros laboratorios incluyendo apotex. a ver si no se extiende la prorróga en el 2015 y dejen esperando a los usuarios unos años más por los genéricos.

[pepejorileto]

Estas dando informacion erronea. Glaxo continua con la investigacion y actualmente se estan llevando a cabo varios estudios que deberian en mediano plazo tener los resultados publicados. El argumento que estas nombrando, aplica exactamente de la misma forma a finasteride, no es ese el argumento.
El principal argumento, como en todo esto, es economico. Dutasteride, para ganar mercado frente a finasteride, deberia lograr algo muy diferente. La realidad es que ambos funcionan muy parecidos, solo detienen, no regeneran como argumento principal. Mas aun, si bien dutasteride mostro mayor efectividad, finasteride ya es muy efectivo para casi el 90% de las personas. Entonces para lanzar un nuevo producto, necesitas que se venda, y la realidad es que seria muy poca la gente que obtaria por un producto que ya nace con la idea de que genera mayores secundarios, segundo solo tiene lugar en ese 16% de personas a las cuales finateride no les funciona del todo bien (nadie va a pasarse a dutasteride, si con finasteride anda bien, sabiendo que puede tener mayores secundarios).

Esa es la principal razon, los laboratorios saben muy bien como palear secundarios y pasar pruebas para vender algo. Pero primero tiene que ser rentable. Por eso se llevan a cabo pruebas fuera de estados unidos donde lograr pasar los tests de FDA tendria costos altisimos.

Tampoco se muy bien para que quieren esperar los estudios, ya se sabe que dutasteride es mas efectivo, y ya hay estudios en cuanto a efectos secundarios en las dosis utilizadas para los problemas prostaticos. Por lo cual lo unico que no sabemos es cuanto mas efectivo es dutasteride a nivel capilar. Pero dado que quien se plantea tomar dutasteride posiblemente esta en ese 16% que no responde bien a finasteride, solo queda averiguar bien cuales son los secundarios y poner en la balanza pro y contras.

Que quede claro, los estudios estan en curso, en manos de Glaxo por supuesto, quien es el dueño de la patente.

[toning_27]

en efrecto los estudios estan en marcha y eso no es nada cierto lo que has dicho, em korea finasteride ya es un producto comercializado para la alopecia y aqui en españa mucha gente ya lo utiliza bajo su responsabilidad y recetado por dermatologos